Dostupnost: SKLADEM

COVID-19 test ze slin - antigen na protilátky IgG/IgM koronavirus do 15 minut

139 Kč
 
Termín dodání
PoštouZítra u vás79 Kč
DPD / GEISZítra u vás79 Kč
Kurýr po PrazeZítra u vás79 Kč
ZásilkovnaPozítří k vyzvednutí79 Kč

Sada testů na detekci Covid-19 ze vzorků odebraných výtěrem z nosohltanu u jedinců podezřelých z nákazy coronavirem Covid-19. Výsledek do 15min.

Výrobce: Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.

Rapid test na antigen COVID-19 je imunochromatografický membranový test, který používá vysoce citlivé protilátky k detekci nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2 ze vzorku z nosu nebo ze vzorku z nosohltanu. Protilátky specifické pro SARS-CoV-2 jsou zachyceny v testovací oblasti testu a kombinovaný s dalšími činidly matrice pro vytvořeni testovacího proužku. Během testování reaguje vzorek s anti-COVID-19 protilátkami konjugovanými s barevnými částicemi předem nanesenými na matrici testu. Směs poté migruje nahoru na membránu chromatograficky kapilárním působením a reaguje s činidly v oblasti testovací linie. Proto pokud vzorek obsahuje antigen COVID-19, v testovací linii se objeví barevný proužek. Pokud vzorek neobsahuje antigen COVID-19, v oblasti testovací linie se neobjeví žádný barevny proužek, což naznačuje negativní výsledek. Jako kontrola správnosti provedeni by se během testování v oblasti kontrolní linie mě! vždy objevit barevný proužek, pokud by! přidán správný objem vzorku a došlo k nasáknutí matrice testu.

 

Relativní citlivost/senzitivita: 96,97%   

Relativní specifita: 100 %

Celková hodnota: 99,14%

 

Všechna činidla jsou připravena k použití tak, jak jsou dodávána. Nepoužité testovací sady skladujte neotevřené při teplotě 4 °C - 30 °C. 

Testovací kazeta je stabilní do data expirace vytištěném na neporušeném obalu. Chraňte sadu před mrazem a nevystavujte ji teplotě nad 30 °c.

 

1. Pro profesionální diagnostické použití in vitro a mělo by být pouze pro detekci antigenu SARS-CoV-2, nikoli pro jiné viry nebo patogeny.

2. Tento test detekuje životaschopný (živý) i neživotaschopný SARS-CoV-2. Výkon testu závisí na množství viru (antigenu) ve vzorku a může nebo nemusí korelovat s výsledky virové kultivace provedenými na stejném vzorku.

3. Účinnost byla hodnocena pouze pomocí postupů uvedených v této příbalové informaci.

Úpravy těchto postupů mohou změnit účinnost testu.

4. Negativní výsledek testu se může objevit, pokud je hladina antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu. Pokud je výsledek testu negativní, ale klinické příznaky přetrvávají, doporučuje se provést další testování pomocí jiných klinických metod. Stejně jako u všech diagnostických testů by měla být potvrzená diagnóza stanovena lékařem až po vyhodnocení všech klinických a laboratorních nálezů.

5. Negativní výsledky testů nejsou určeny k ovlivnění jiných virových nebo bakteriálních infekcí jiných než SARS.

6. Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty jsou vysoce závislé na prevalenci. Falešné pozitivní výsledky testů jsou pravděpodobnější v obdobích nízké aktivity COVID, kdy je prevalence střední až nízká.

7. Falešné negativní výsledky se mohou objevit, pokud je vzorek nesprávně odebrán, přepraven nebo se s ním nevhodně manipuluje.

8. Děti mají sklon k šíření viru po delší dobu než dospělí, což může mít za následek rozdíly v citlivosti mezi dětmi a dospělými.

9.Test je určen pro profesionální použití. Není určen veřejnosti pro sebetestování. Provedením objednávky stvrzujete, že produkt určený výrobcem pro profesionální použití, bude použit výhradně zdravotnickým pracovníkem dle návodu k použití. 

10. Je-li nutná diferenciace konkrétních virů a kmenů SARS, je nutné po konzultaci se státními nebo místními úřady veřejného zdraví provést další testování.